 |
NOME GENÉRICO:
Comprimido mastigável de pimobendan
COMPONENTE PRINCIPAL:
Pimobendan
DESCRIÇÃO:
O produto é um comprimido marrom claro com ranhuras no meio em ambos os lados e sabor de carne bovina.
EFEITOS FARMACOLÓGICOS:
Farmacodinâmica Pimobendan é um medicamento cardiotônico não glicosídeo. É um derivado de benzimidazol piridazinona e um medicamento inotrópico não simpatomimético não glicosídeo positivo que exerce efeitos inotrópicos positivos aumentando a sensibilidade ao cálcio da fibra muscular cardíaca e inibindo a atividade da fosfodiesterase (Tipo III), e enquanto isso exibe atividade vasodilatadora ao inibir a fosfodiesterase . O pimobendan, em combinação com diuréticos como a furosemida, é eficaz na melhoria da qualidade de vida e no prolongamento da expectativa de vida em cães com cardiomiopatia dilatada ou insuficiência valvular cardíaca. Quando usado isoladamente para tratar cardiomiopatia dilatada pré-clínica (assintomática, acompanhada de aumento dos diâmetros sistólico e diastólico final do ventrículo esquerdo, conforme diagnosticado por ecocardiografia) em cães de raças grandes, o pimobendan é capaz de retardar a idade de início da insuficiência cardíaca ou morte súbita em os cães e prolongar sua sobrevivência.
O pimobendan pode diminuir o volume do coração no tratamento da doença mixomatosa pré-clínica da válvula mitral (assintomática com sopro mitral sistólico e evidência de aumento do tamanho do coração) em cães. O pimobendan prolonga o aparecimento de sinais clínicos de insuficiência cardíaca ou morte cardíaca em cães em aproximadamente 15 meses, ao mesmo tempo que diminui o volume do coração e prolonga a sobrevivência global em aproximadamente 170 dias.
Farmacocinética O pimobendan é desmetilado oxidativamente in vivo em um metabólito biologicamente ativo, que é então conjugado com sulfato ou glicuronídeo e excretado principalmente pelas fezes. A extensão média da ligação às proteínas do pimobendan e do seu metabolito ativo no plasma de cães é> 90%.
Um estudo de bioequivalência foi conduzido para o produto versus o medicamento listado de referência (RLD) Pimobendan Mastigável Tablet (Vetmedin®) como formulação de referência. Os resultados mostraram que o produto era bioequivalente ao RLD.
INDICAÇÕES:
O produto é utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (FCC) em cães devido a insuficiência da válvula cardíaca (regurgitação mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia dilatada, bem como cardiomiopatia dilatada pré-clínica (assintomática com aumento da pressão sistólica final do ventrículo esquerdo). e diâmetro diastólico final diagnosticado por ecocardiografia) em cães de grande porte. É utilizado no tratamento da doença valvar mitral mixomatosa pré-clínica (assintomática com sopro mitral sistólico e evidência de aumento do tamanho do coração) em cães, de modo a prolongar o aparecimento dos sinais clínicos de FCC.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:
Calculado com base no pimobendan. Dose oral para cães: 0,25 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia.
REAÇÃO ADVERSAS:
1. Um ligeiro efeito cronotrópico positivo (aumento da frequência cardíaca) e vómitos podem ocorrer num número muito pequeno de cães afectados. No entanto, estes efeitos são dependentes da dose e podem resolver-se espontaneamente após redução da dose. Diarréia transitória, anorexia ou letargia podem ocorrer em um número muito pequeno de cães afetados.
2. Embora a relação com o pimobendan não tenha sido claramente estabelecida, num número muito pequeno de cães afetados, podem ser observados sinais de efeitos na hemostase primária (hemorragia mucosa ou hemorragia subcutânea) durante o tratamento. Estes sinais podem desaparecer espontaneamente após a suspensão do tratamento.
3. Em casos muito raros, pode ocorrer um aumento da regurgitação mitral durante o tratamento com pimobendan em cães com doença da válvula mitral.
PRECAUÇÕES:
1. Não utilizar o produto em cardiomiopatias hipertróficas ou em doenças nas quais não seja possível obter melhora do débito cardíaco por razões funcionais ou anatômicas (por exemplo, estenose aórtica). Dado que o medicamento veterinário é metabolizado principalmente através do fígado, está contraindicado em cães com insuficiência hepática grave.
2. O produto não foi testado em casos de cardiomiopatia dilatada (CMD) assintomática em Dobermans com fibrilação atrial ou taquicardia ventricular sustentada.
3. O produto não foi testado em casos de doença mixomatosa da válvula mitral assintomática em cães com taquiarritmia supraventricular ou ventricular significativa.
4. Estudos laboratoriais em ratos e coelhos não produziram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotóxicos do medicamento. No entanto, estes estudos demonstraram evidências de efeitos maternotóxicos e embriotóxicos em doses elevadas e também demonstraram que o medicamento é excretado no leite. A segurança do medicamento veterinário não foi avaliada em cadelas gestantes ou lactantes. Utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
5. A glicemia deve ser testada regularmente durante o tratamento em cães com diabetes mellitus existente.
6. Para uso no “estágio pré-clínico” da cardiomiopatia dilatada (assintomática com aumento do diâmetro sistólico final e diastólico final do ventrículo esquerdo), o diagnóstico deve ser feito por meio de um exame cardíaco abrangente (incluindo ecocardiografia e exames ambulatoriais). monitoramento de ECG).
7. Para uso em doença valvar mitral mixomatosa pré-clínica (estágio B2, de acordo com o consenso ACVIM: assintomático com sopro mitral ≥3/6 e cardiomegalia devido a doença valvar mitral mixomatosa), o diagnóstico deve ser feito por meio de um exame cardíaco abrangente (incluindo ecocardiografia e radiografia).
8. Recomenda-se a monitorização da função e morfologia cardíaca em animais tratados com pimobendan.
9. Estudos farmacológicos não mostram interação entre o pimobendan e o glicosídeo cardíaco ouabaína. O aumento da contratilidade cardíaca induzido pelo pimobendan é atenuado na presença de antagonistas do cálcio (por exemplo, verapamil e diltiazem) e ß-antagonistas (por exemplo, propranolol).
10. Não exagere. Uma sobredosagem pode causar um efeito cronotrópico positivo ou vómitos. Nesta situação, a posologia deve ser reduzida e iniciado tratamento sintomático adequado.
11. Na exposição prolongada (6 meses) de cães Beagle saudáveis a 3 e 5 vezes a dose recomendada, foram observados espessamento da válvula mitral e hipertrofia ventricular esquerda em alguns cães. Estas alterações são de origem farmacodinâmica.
12. Mantenha fora do alcance das crianças.
13. Lave as mãos após o uso.
14. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente orientação médica e mostre ao médico o rótulo ou bula do produto. A ingestão acidental, especialmente por uma criança, pode causar taquicardia, hipotensão ortostática, rubor facial e dores de cabeça.
15. Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou resíduos derivados desse medicamento veterinário devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Consulte os veterinários locais sobre como eliminar estes resíduos de medicamentos que já não são utilizados, e estas medidas devem estar em conformidade com os requisitos de protecção ambiental.
Atenda a vários cenários de aplicação: Pode atender aos cenários de aplicação de diversas doenças cardíacas.
Os grandes fabricantes são confiáveis: possuem linhas de produção próprias GMP e qualidade garantida.
Embalagem selada independente: finamente elaborada, com eficácia estável e confiável.
| PERÍODO DE RETIRADA | Não é necessário para o seu estabelecimento |
| FORÇA | 5mg |
| EMBALAGEM | 8 comprimidos/placa × 4 placas/caixa. |
| VIDA ÚTIL | 2 anos |
NOME GENÉRICO:
Comprimido mastigável de pimobendan
COMPONENTE PRINCIPAL:
Pimobendan
DESCRIÇÃO:
O produto é um comprimido marrom claro com ranhuras no meio em ambos os lados e sabor de carne bovina.
EFEITOS FARMACOLÓGICOS:
Farmacodinâmica Pimobendan é um medicamento cardiotônico não glicosídeo. É um derivado de benzimidazol piridazinona e um medicamento inotrópico não simpatomimético não glicosídeo positivo que exerce efeitos inotrópicos positivos aumentando a sensibilidade ao cálcio da fibra muscular cardíaca e inibindo a atividade da fosfodiesterase (Tipo III), e enquanto isso exibe atividade vasodilatadora ao inibir a fosfodiesterase . O pimobendan, em combinação com diuréticos como a furosemida, é eficaz na melhoria da qualidade de vida e no prolongamento da expectativa de vida em cães com cardiomiopatia dilatada ou insuficiência valvular cardíaca. Quando usado isoladamente para tratar cardiomiopatia dilatada pré-clínica (assintomática, acompanhada de aumento dos diâmetros sistólico e diastólico final do ventrículo esquerdo, conforme diagnosticado por ecocardiografia) em cães de raças grandes, o pimobendan é capaz de retardar a idade de início da insuficiência cardíaca ou morte súbita em os cães e prolongar sua sobrevivência.
O pimobendan pode diminuir o volume do coração no tratamento da doença mixomatosa pré-clínica da válvula mitral (assintomática com sopro mitral sistólico e evidência de aumento do tamanho do coração) em cães. O pimobendan prolonga o aparecimento de sinais clínicos de insuficiência cardíaca ou morte cardíaca em cães em aproximadamente 15 meses, ao mesmo tempo que diminui o volume do coração e prolonga a sobrevivência global em aproximadamente 170 dias.
Farmacocinética O pimobendan é desmetilado oxidativamente in vivo em um metabólito biologicamente ativo, que é então conjugado com sulfato ou glicuronídeo e excretado principalmente pelas fezes. A extensão média da ligação às proteínas do pimobendan e do seu metabolito ativo no plasma de cães é> 90%.
Um estudo de bioequivalência foi conduzido para o produto versus o medicamento listado de referência (RLD) Pimobendan Mastigável Tablet (Vetmedin®) como formulação de referência. Os resultados mostraram que o produto era bioequivalente ao RLD.
INDICAÇÕES:
O produto é utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (FCC) em cães devido a insuficiência da válvula cardíaca (regurgitação mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia dilatada, bem como cardiomiopatia dilatada pré-clínica (assintomática com aumento da pressão sistólica final do ventrículo esquerdo). e diâmetro diastólico final diagnosticado por ecocardiografia) em cães de grande porte. É utilizado no tratamento da doença valvar mitral mixomatosa pré-clínica (assintomática com sopro mitral sistólico e evidência de aumento do tamanho do coração) em cães, de modo a prolongar o aparecimento dos sinais clínicos de FCC.
DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:
Calculado com base no pimobendan. Dose oral para cães: 0,25 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia.
REAÇÃO ADVERSAS:
1. Um ligeiro efeito cronotrópico positivo (aumento da frequência cardíaca) e vómitos podem ocorrer num número muito pequeno de cães afectados. No entanto, estes efeitos são dependentes da dose e podem resolver-se espontaneamente após redução da dose. Diarréia transitória, anorexia ou letargia podem ocorrer em um número muito pequeno de cães afetados.
2. Embora a relação com o pimobendan não tenha sido claramente estabelecida, num número muito pequeno de cães afetados, podem ser observados sinais de efeitos na hemostase primária (hemorragia mucosa ou hemorragia subcutânea) durante o tratamento. Estes sinais podem desaparecer espontaneamente após a suspensão do tratamento.
3. Em casos muito raros, pode ocorrer um aumento da regurgitação mitral durante o tratamento com pimobendan em cães com doença da válvula mitral.
PRECAUÇÕES:
1. Não utilizar o produto em cardiomiopatias hipertróficas ou em doenças nas quais não seja possível obter melhora do débito cardíaco por razões funcionais ou anatômicas (por exemplo, estenose aórtica). Dado que o medicamento veterinário é metabolizado principalmente através do fígado, está contraindicado em cães com insuficiência hepática grave.
2. O produto não foi testado em casos de cardiomiopatia dilatada (CMD) assintomática em Dobermans com fibrilação atrial ou taquicardia ventricular sustentada.
3. O produto não foi testado em casos de doença mixomatosa da válvula mitral assintomática em cães com taquiarritmia supraventricular ou ventricular significativa.
4. Estudos laboratoriais em ratos e coelhos não produziram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotóxicos do medicamento. No entanto, estes estudos demonstraram evidências de efeitos maternotóxicos e embriotóxicos em doses elevadas e também demonstraram que o medicamento é excretado no leite. A segurança do medicamento veterinário não foi avaliada em cadelas gestantes ou lactantes. Utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
5. A glicemia deve ser testada regularmente durante o tratamento em cães com diabetes mellitus existente.
6. Para uso no “estágio pré-clínico” da cardiomiopatia dilatada (assintomática com aumento do diâmetro sistólico final e diastólico final do ventrículo esquerdo), o diagnóstico deve ser feito por meio de um exame cardíaco abrangente (incluindo ecocardiografia e exames ambulatoriais). monitoramento de ECG).
7. Para uso em doença valvar mitral mixomatosa pré-clínica (estágio B2, de acordo com o consenso ACVIM: assintomático com sopro mitral ≥3/6 e cardiomegalia devido a doença valvar mitral mixomatosa), o diagnóstico deve ser feito por meio de um exame cardíaco abrangente (incluindo ecocardiografia e radiografia).
8. Recomenda-se a monitorização da função e morfologia cardíaca em animais tratados com pimobendan.
9. Estudos farmacológicos não mostram interação entre o pimobendan e o glicosídeo cardíaco ouabaína. O aumento da contratilidade cardíaca induzido pelo pimobendan é atenuado na presença de antagonistas do cálcio (por exemplo, verapamil e diltiazem) e ß-antagonistas (por exemplo, propranolol).
10. Não exagere. Uma sobredosagem pode causar um efeito cronotrópico positivo ou vómitos. Nesta situação, a posologia deve ser reduzida e iniciado tratamento sintomático adequado.
11. Na exposição prolongada (6 meses) de cães Beagle saudáveis a 3 e 5 vezes a dose recomendada, foram observados espessamento da válvula mitral e hipertrofia ventricular esquerda em alguns cães. Estas alterações são de origem farmacodinâmica.
12. Mantenha fora do alcance das crianças.
13. Lave as mãos após o uso.
14. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente orientação médica e mostre ao médico o rótulo ou bula do produto. A ingestão acidental, especialmente por uma criança, pode causar taquicardia, hipotensão ortostática, rubor facial e dores de cabeça.
15. Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou resíduos derivados desse medicamento veterinário devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Consulte os veterinários locais sobre como eliminar estes resíduos de medicamentos que já não são utilizados, e estas medidas devem estar em conformidade com os requisitos de protecção ambiental.
Atenda a vários cenários de aplicação: Pode atender aos cenários de aplicação de diversas doenças cardíacas.
Os grandes fabricantes são confiáveis: possuem linhas de produção próprias GMP e qualidade garantida.
Embalagem selada independente: finamente elaborada, com eficácia estável e confiável.
| PERÍODO DE RETIRADA | Não é necessário para o seu estabelecimento |
| FORÇA | 5mg |
| EMBALAGEM | 8 comprimidos/placa × 4 placas/caixa. |
| VIDA ÚTIL | 2 anos |
